在科技飞速发展的新时代，新质生产力正在成为推动经济社会进步的重要引擎。在深圳市龙华区，深圳硅基仿生科技股份有限公司凭借其卓越的技术创新实力和智能制造能力，正逐步成长为国内糖尿病健康管理领域的领军企业和杰出代表，公司自主研发的硅基动感持续葡萄糖监测系统（CGM）自上市以来，打破了同类进口产品在国内市场几乎完全垄断的局面，树立起行业标杆，成为高端医疗器械新质生产力的杰出代表。下面，我们将详细探讨硅基仿生在新质生产力发展道路上的探索与成就。
硅基仿生：从创业梦想到行业领军者的蜕变
硅基仿生成立于2015年，是一家以医用有源植入和医疗人工智能技术为核心，专注于糖尿病数字化管理的创新型医疗器械企业。创立以来，公司始终坚守“革新医疗技术，服务大众健康”的使命，以科技创新为核心驱动力，凭借对创新医疗技术的敏锐洞察力和对市场的深刻理解，迅速在慢病管理领域崭露头角。
公司核心团队由清华、北大、加州理工、普林斯顿、华盛顿大学等名校理工科科学家组成，先后承担和参与了多项国家科技部重点研发项目，具备涵盖医疗器械开发生命周期不同阶段的研发经验和出色的企业运营管理经验。创立初期，公司创始团队经过深入的调研，敏锐地发现国内慢病管理领域的诊疗手段显著落后于海外发达国家，创新型高端医疗器械一定时间内将在国内慢病市场形成垄断性占领。于是，公司决定围绕国家重大慢病需求，对糖尿病血糖监测、致盲性眼病筛查、消化道疾筛查等在内的慢病领域进行首创产品的研发和商业化布局，并明确了以世界领先的二代葡萄糖传感电极技术为核心突破口，采取集成植入式医疗硬件技术和人工智能算法技术相结合的研发方向。经过5年的努力，硅基仿生成功推出了中国首款基于二代葡萄糖传感器原理的高端血糖监测产品——硅基动感动态血糖仪，打破了国外技术的垄断，填补了国内市场的空白。这一里程碑式的突破，不仅为糖尿病患者提供了更加精准、便捷的血糖管理工具，也为硅基仿生赢得了市场的广泛认可。
如今，硅基仿生已经成为国内糖尿病健康管理领域的领军企业，其以技术创新引领行业的迭代升级，推动了行业的迅速发展，这也是医疗健康产业新质生产力的极佳体现。
CGM技术创新：中国智慧引领全球慢病诊疗技术的发展
在科学技术创新方面，硅基仿生始终走在行业的前列。公司注重对高新技术的持续突破和自主创新，坚持聚焦于行业内关键技术和前沿技术的发展方向，通过自建高精度传感器工艺平台、医疗专用芯片设计平台、人工智能算法研发平台、植入式医疗硬件研发平台和医用物联网软件研发平台，形成涵盖从临床需求挖掘、产品设计再到产品成型的全流程研发能力。
一直以来，受限于持续葡萄糖监测系统核心技术的高研发壁垒，许多国内企业的研发尝试都不及而终。早期虽有诸如雷兰、美奇等分体式CGM产品问世，但因该等产品均需指尖血校准，传感器寿命短（3-5天），操作不便等原因，无法得到糖尿病患者的广泛支持。硅基仿生于2016年启动CGM的研发，前瞻性的选择以金属氧化还原聚合物为电子介体的二代传感器技术路线为研发方向，开始了从传感器材料自主合成，到医疗专用芯片的自主设计，以及基底电极和传感器的制造等核心技术突破，并最终全面掌握了覆盖从CGM传感电极材料合成到电极组件智能制造全流程的关键技术。公司通过基底电极的碳层材料开发实现低阻抗电路，通过金属聚合物设计合成实现葡萄糖反应高效电子传递，通过半透膜合成设计在控制传感器滞后反应的同时实现高扩散系数，从而实现在提高产品的稳定性和抗干扰性能的同时显著改善了产品的舒适性和易用性。这些底层技术的创新使得公司的CGM在性能上具有明显优势。
秉持着通过科技创新造福患者的初心，硅基仿生还创新性的引进了国际糖尿病中心（IDC）的AGP（动态葡萄糖图谱）官方授权，并携手国家高性能医疗器械创新中心、国内多家专业医疗机构、国内外专家，共同成立了“中国动态葡萄糖图谱和数字疗法研发中心”以及AGP科研基金，推动了动态葡萄糖图谱(AGP)在中国临床中的标准化应用，提升了中国糖尿病精准诊疗水平，为全球亿万控糖用户提供了糖尿病综合防治、精准诊疗的中国方案。
智能制造与数字化管理：打造高效、智能的生产体系
如果说技术创新是新质生产力的起点，那么智能制造与数字化管理便是新质生产力的最佳着力点。为了满足中国乃至全球市场对CGM产品日益增长的需求，硅基仿生在龙华区银星科技园打造了国内目前最大量产规模的CGM自动化生产基地。
硅基仿生位于龙华区观澜街道的银星制造中心实用面积3600平方米，拥有1200平方米的万级洁净车间及150平方米的独立化学合成实验室。公司通过自主开发的多套全自动视觉检测系统及全自动电化学性能检测系统，以及先进的MES物联网技术，实现了生产制造设备系统与生产任务的绑定，将生产全链路的物料、设备、质量等信息实时汇报，并最终实现各项数据的平台可视化展示，精准调控生产中的风险及异常情况，持续提质降本增效，从而达到革新产品交付效率与提升产品质量的能力。
公司始终坚守“以质量法规为准则”的承诺，依据医疗器械相关法律法规建立了全流程的质量管理体系，通过了ISO9001质量管理体系认证和ISO13485医疗器械质量管理体系认证，从而确保产品生产的每一个环节都是符合法律法规及行业规范要求，保障了产品的高标准质量。为了进一步提升生产效率，硅基仿生还引进了全自动装配、自动产品检测，自动包装等先进自动化设备，实现了生产效率与质量水平的双重提升。通过自动化与信息化的深度融合，公司实现了从原材料采购、生产加工到质量检测等环节的全程控制，这种高效、智能的生产方式，不仅提高了生产效率和产品质量，还降低了生产成本和能源消耗。
此外，硅基仿生同样重视与供应商和合作伙伴的协同发展。通过建立完善的供应链管理体系和合作伙伴关系网络，公司实现了资源共享和互利共赢，提高了企业的整体竞争力，为行业的可持续发展做出了积极贡献。
在深圳市龙华区积极推动高端医疗器械产业集群高质量发展的政策激励下，硅基仿生公司凭借其创新驱动力和卓越服务，正将中国在慢性疾病管理领域的先进理念和实践，推广至全球舞台。以创新技术为动力，以卓越服务为航标，医疗健康产业的新质生产力正在为全球健康事业注入不竭的活力与智慧，共同开创人类健康新篇章。
来源：《宝安日报》
