中新网上海新闻12月7日电（记者 陈静）高磷血症是维持性透析患者常见的严重并发症，与心血管事件风险和全因死亡率显著相关。然而，中国透析患者的高磷血症管理现状不容乐观。
7日，《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》(下文简称“新版国家医保目录”)正式公布。全球首个且目前唯一获批的磷吸收抑制剂——盐酸替那帕诺片(商品名：万缇乐®)成功纳入国家医保目录。
记者当日在此间获悉，万缇乐®(盐酸替那帕诺片)于2025年2月20日获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于控制对磷结合剂疗效不充分或不耐受的慢性肾脏病(CKD)成人透析患者的血清磷水平。此次纳入国家医保目录，将减轻患者的治疗负担，进一步推动医疗创新成果的可及性。
长期以来，中国透析患者高磷血症的达标率都低于国际水平，在现有药物治疗下，有相当比例的患者血磷无法达标。据悉，传统降磷药物的多重局限。现有药物治疗主要依赖磷结合剂，但其机制决定了疗效的局限性。同时，透析患者本身便秘发生率高，而传统磷结合剂则会进一步加重这一风险。此外，磷结合剂每日需服用的药片数量多，大大影响了患者的长期治疗依从性，成为血磷达标路上的“绊脚石”。
替那帕诺是一种局部作用、针对表达于小肠和结肠上皮顶端的逆向转运蛋白钠/氢交换体3(NHE3)的抑制剂。通过抑制NHE3，使细胞间连接变得紧密，降低肠道磷酸盐吸收的主要途径-细胞旁途径磷酸盐的通透性，减少磷酸盐的吸收，从而降低血磷。此外，替那帕诺的药片体积明显小于传统磷结合剂，且每日仅需口服两次，极大地降低了患者的服药负担，有助于提升长期治疗的依从性。其独特的作用机制在降磷的同时，可增加肠道水分分泌，从而改善困扰众多透析患者的便秘症状，全面提高患者生活质量。
国家卫生健康委员会在《2025年国家医疗质量安全改进目标》中，已明确将“提高透析患者血磷控制率”列为重点质控改进目标。替那帕诺此次成功纳入国家医保目录，是对这一国家政策的有力响应与支持。这不仅显著降低了患者的经济负担，提高了药物的可及性，更将推动我国高磷血症治疗的规范化进程，使更多中国患者能从这一全球创新疗法中获益。
“高磷血症是长期困扰我国透析患者的核心临床问题之一，其管理面临着‘患病率高、达标率低、传统药物局限性大’的三重困境。”替那帕诺中国III期临床研究主要研究者、北京大学人民医院左力教授表示，“此次，盐酸替那帕诺片被纳入国家医保目录，可以进一步减轻患者经济负担，使得这一全球创新疗法能够惠及更多中国患者，这对于落实国家医疗质量安全改进目标、整体提升我国透析患者的管理水平具有重大的现实意义。”
相关药企首席发展官徐润红博士表示：“万缇乐®(盐酸替那帕诺片)能够纳入国家医保目录，让我们倍感鼓舞，因为这意味着更多中国的透析患者能够以更轻的经济负担，获得与国际同步的创新治疗方案。通过努力，为患者们减轻治疗过程中的身心负担，帮助他们拥抱更有质量的生活，这正是我们不懈创新的意义所在。” (完)
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编辑：王丹沁
