魔方网表助力CRO企业提升研发及实验效率

来源:东方网
2025-03-14 15:32:43
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新药研发就像在未知海域中航行,充满不可预测的风险。当前行业竞争日益激烈,众多企业的加入让成功之路更加艰难,但这也让真正有价值的创新成果成为竞争核心。这种环境要求研发机构必须加强项目管理——通过优化流程控制风险、提升效率、压缩时间并降低成本。

在数字化转型浪潮下,许多企业开始尝试用数字工具升级管理模式,希望借此形成竞争优势。但实际操作中遇到双重挑战:既要满足严格的行业安全标准,又要适应复杂的研发流程。比如使用的管理系统必须通过专业的安全认证,这对技术方案提出特殊要求。

当前主要有两种实施方式:一是直接采购通用软件,虽然容易通过认证,但功能难以匹配个性化的研发需求;二是单独定制系统,虽然能完美适配业务流程,却面临开发周期长、成本高昂的问题,每次系统调整都需要重新付费认证。这两种方式都存在明显短板,让企业在推进数字化时陷入两难。

有一款可配置化平台——魔方网表,为诸多药企提供了高度定制化的LIMS系统,支持样品管理,实验报告自动化,实验项目管理等多种解决方案,让生物医药研发变得更简单、高效。无锡某CRO巨头、民生医药、泰楚生物、南模生物、参天制药、科伦药业、同和药业、马应龙药业等众多知名药企,均是平台的客户。

其中无锡某 CRO 巨头 ,全球医药一体化服务企业,借助魔方网表搭建了众多实验室运营场景,其中包括课题管理、样品管理、项目排程、归档管理、excel报告自动撰写、文档审阅协同等,由于实际应用的效果显著,企业正不断扩大使用范围。此外,上海泰楚集团 依托于魔方网表,已构建出集团级企业内部管理平台,并充分利用魔方网表对历史记录和操作行为的审计追踪特性,进行GLP管理相关应用的实践。上海益诺思 通过魔方网表构建的电子记录系统,实现了关键数据的自动采集和录入,减少了人工输入错误的可能性,提高了数据准确性。同时,该系统能够实时监控生产等过程,确保操作的规范性。此外,管理人员还利用魔方网表的数据分析功能,对收集到的数据进行深入挖掘,为管理层提供了科学合理的决策支持。

不用一行代码 快速灵活定制实验室研发系统

作为可配置化平台,魔方网表本身高度的灵活性和可扩展性,允许药企根据自身业务特点和逻辑,在无需编写代码的情况下,灵活定制实验室运营系统。这使得实验人员能够轻松参与搭建,提高了沟通效率,缩短了项目实施时间。

符合 GMP GLP GCP 等规范 要求 确保试验的合规性

作为符合GAMP 5规范的第4类软件,基于平台搭建的LIMS系统无需第三方验证即即可确保合规性。平台内含丰富的GxP特性和组件,支持构建符合GLP、GMP、GCP等规范的应用场景。此外,魔方网表还提供了二次认证和审计日志功能,确保关键步骤的认证,并详细记录所有操作过程,从而保证数据的真实性、完整性和可追溯性。

业务流程标准化管理 显著提升研发效率

平台的BPM模块突破了传统BPM系统的束缚,通过将数据架构与业务流程解耦,深刻融合了数据与业务规则。与传统系统的简单流程处理不同,魔方网表具备处理复杂业务逻辑和跨部门协同操作的能力,药企可以根据自身业务需求灵活定制涵盖样品管理,实验报告自动化,实验项目管理等一系列的业务流程, 实现检验办公无纸化,减少人工干预,大幅提升实验室的研发效率!

内置数据校验规则 一键完成海量数据计算

为了更好地迎合用户处理数据的习惯,平台与Excel实现完美兼容,并基本涵盖了Excel的全部功能。并且平台内置自定义的数据校验规则,实现了实验数据的自动校验,确保实验数据的质量和准确性。更为亮眼的是,平台摒弃了Excel基于文件共享的设计,转而采用数据库系统,能够轻松处理海量数据的计算需求,这对于实验数据的复杂处理尤为关键!

无缝集成外部系统 实时数据协作共享

平台所独创的外部字段组特征,使得基于该平台构建的实验室运营系统能够与多种系统进行整合,包括ERP/SAP、MES、WMS、TMS、DMS、QMS等第三方信息化系统,确保药企内部的各类信息得以共享与互通,显著提升了各部门间的协作效率。

强大的可视化工具 及时发现实验异常并解决问题

平台提供了强大的可视化工具,支持数十种图、报表分析,简单的拖拉拽,就能使用户能够进行深度的数据分析,及时发现数据异常并解决问题,用户还可以根据需求自主设计分析模板,获取期望的数据洞察,

高度灵活的权限体系 完善的数据安全机制

平台支持自定义权限体系,企业可根据实验人员的角色和职责设定详细的数据访问权限。确保仅有经过授权的人员可以访问特定信息。这种多层次的权限管控不仅显著提升了数据的保护水平,还有效保证了用户数据的机密性和安全性。

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