在我国，每年1.5亿人次的磁共振检查中，约3500万重症与儿童患者面临“诊断与安全”的两难抉择——由于高端抗磁监护设备长期被进口品牌垄断，国内医院配置率严重不足，大量临床需求无法得到满足。景芮医疗科技（深圳）有限公司推出国内首款通过创新医疗器械认证的磁共振监护仪，大大降低使用进口监护仪的成本，解决重症与儿童患者做磁共振检查的难点。
成立于2021年的景芮医疗，依托粤港澳大湾区建设国际科技创新中心的创新生态，在磁共振成像等强电磁环境这一高端医疗装备“无人区”里，闯出了一条自主突围之路。这家总部位于深圳，横跨香港、成都的技术驱动型企业，以“100%原创技术”为核心，历经四年攻坚，成功打破进口垄断，推出国内首款通过创新医疗器械认证的磁共振监护仪，覆盖多物理场耦合仿真、材料-结构-工艺一体化设计的抗磁架构，设备在磁共振强磁场中实现零伪影、零干扰的稳定运行，同时大大降低病人检查的成本。
景芮医疗创始人罗旭介绍，景芮医疗自创立之初便确立“全链条原创”战略，致力于搭建自主可控的技术平台，60%以上研发人员拥有硕士及以上学历，连续四年研发投入占比超80%。
他特别提到，大湾区内地城市完备的产业链供应链和多元应用场景，让技术迭代不再是“孤岛式”研发，“在深圳和香港完成设计论证后，东莞的精密制造、深圳及广州的材料测试能快速响应，这种‘实验室连着生产线’的模式，使我们的工程化速度提升了至少两倍。”
“抗磁设备必须在1.5T甚至3.0T强磁场环境下稳定工作，普通金属部件会产生磁干扰，而特殊抗磁材料的加工精度要求达到微米级。”罗旭介绍，团队联合中科院深圳先进技术研究院、华科强电磁国家重点实验室等科研机构，经过上百次试验，最终研发出新型抗磁合金材料及涂层，不仅解决了磁兼容性问题，还通过特殊结构设计实现射频干扰屏蔽效能提升30%，远超GB/T 9254.1-2021国家电磁兼容标准。
而最“卡脖子”的抗磁性非金属材料设计与配方工艺，更是彻底打破了国外长达30年的垄断。团队历经上百次实验，成功研发出兼具抗磁性能、生物相容性与机械强度的特种复合材料，并掌握从分子设计到批量生产的全链条工艺，彻底打通关键堵点。
信号保真度是抗磁监护仪的另一大技术瓶颈。人体生理信号属于毫伏级小信号，相当于干电池电压的千分之一，在强磁场环境下极易被干扰，“以重症患者磁共振检查为例，心率、血氧等信号的微小失真都可能导致误诊。”更具挑战性的是小信号识别与滤波技术。景芮医疗通过算法与硬件的协同创新，实现信噪比提升40dB以上，达到毫伏级信号的实时精准捕获，其响应速度和精度甚至超越了国际同类产品，为磁共振环境下监护的“黄金时间”提供关键保障。
技术临床转化的“最后一公里”同样充满挑战。景芮医疗构建“科研院所+临床医院”协同创新体系，与湖南大学共建“电医交叉技术和仪器湖南省工程研究中心”，联合华西医院、武汉协和医院等顶尖医疗机构推进临床验证。罗旭算了一笔账，按国内每年3500万人次的检查缺口计算，国产设备的普及有望为医保节省数十亿元支出，同时让更多重症患者和儿童在磁共振检查中获得实时安全监护。
罗旭表示，国产替代不是终点，而是走向全球市场的起点。景芮医疗正依托国家药监局拓宽出口销售证明的政策红利，积极开拓“一带一路”沿线市场，启动欧美市场CE、FDA认证筹备。
（中国日报湖北记者站 编辑：周荔华 通讯员：王友和）
