1月15日,华西乐城—贝来类风湿关节炎干细胞临床研究中心在博鳌乐城国际医疗旅游先行区揭牌。该中心由海南海控乐城医院(四川大学华西乐城医院)与北京贝来药业有限公司联合打造,依托乐城先行区“特许医疗”与“特许研究”的政策优势,聚焦类风湿关节炎干细胞治疗技术的临床研究与转化应用。


同日,一位类风湿关节炎患者在华西乐城医院接受了首例“类风湿关节炎的人脐带间充质干细胞治疗技术”治疗,疗后状态良好、无明显不适,标志着我国在自身免疫性疾病细胞治疗领域迈出了临床转化应用的关键一步。
类风湿关节炎是一种慢性自身免疫性疾病,随病情进展可导致关节软骨、骨质及关节囊破坏,最终引发畸形与功能丧失。据国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心、国家风湿病数据中心发布的《类风湿关节炎发展报告》显示,我国超过500万人患有类风湿关节炎,其中不少人因治疗不及时或方法不当,陷入不可逆的恶化。

作为本次首次在乐城落地的 “类风湿关节炎的人脐带间充质干细胞治疗技术”的首席研究专家,中华医学会风湿病学分会第十届副主任委员、华西乐城医院院长刘毅表示,当前类风湿关节炎的传统治疗方案虽能控制病情,但尚无法实现完全治愈,患者需长期服药,不仅存在药物副作用风险,也带来沉重经济负担。在落地博鳌之前,这一干细胞治疗新技术此前已经经过三期临床试验,并获海南省卫健委、药监局和先行区管理局批准开展应用,此次治疗属于首次临床应用。该技术为国内数百万类风湿关节炎患者提供了超越传统治疗的新选择,有望诱导病情长期缓解;有望减少基础用药,延长下一次复发时间。
据悉,海南海控乐城医院(四川大学华西乐城医院)是由海南控股投建,由四川大学华西医院全托管运营的研究型医院,聚焦特许药械与生物医学前沿技术转化。作为国内首批两家获批开展生物医学新技术临床转化的医院,开设有专门的生物医学新技术与细胞治疗中心门诊,类风湿关节炎干细胞治疗项目作为其第五个获批落地的临床新技术转化项目,彰显了华西乐城医院强大的生物治疗临床诊疗实力。
“该疗法单次治疗费用约为美国同类疗法的1/5。”类风湿技术患者服务中心负责人尹训龙介绍说,得益于乐城先行区的政策红利:通过特许机制大幅缩短审批周期、降低研发成本;依托税收优惠减少细胞制备支出;并探索“按疗效付费”等创新支付模式,切实减轻患者负担。

贝来药业功能医学部总监刘波进一步解释,该技术具有“免疫调节+组织修复”双重作用机制:一方面分泌IL-10、TGF-β等抗炎因子抑制滑膜炎症;另一方面促进软骨细胞再生,修复受损关节。
此次创新疗法落地,不仅彰显我国在细胞治疗领域的产业化能力已达国际先进水平,更以“技术创新+政策突破”双轮驱动,为全球生物医药发展贡献了可复制、可推广的“中国方案”。
作为我国唯一“医疗特区”,博鳌乐城国际医疗旅游先行区持续推进医疗技术、装备、药品与国际先进水平“三同步”,通过制度集成创新加速前沿医疗技术落地,为疑难病患者搭建优质就医平台,也为医药创新成果转化提供“乐城样本”。
(中国日报社海南记者站 记者:陈博文)