2025年一季度,北京同仁堂科技发展股份有限公司(以下简称“同仁堂科技”)在备受瞩目的创新药研发上取得“开门红”。在研中药创新药“芪参颗粒”迎来成果转化的关键期,进入Ⅱ期临床试验阶段。
同仁堂科技在研新药“芪参颗粒”,是与北京中医药大学联合研发的中药复方制剂,属于1.1类新药,是完全创新的中药品种,该品种益气温阳、活血解毒,拟用于慢性心力衰竭。
同仁堂科技相关负责人表示,按照Ⅱ期临床方案,现阶段的工作重点主要是在可控范围内对药物的适应症及其发生发展过程中药物疗效作用的影响研究。
业界普遍认为,该药质量可控、成分和机制清楚,具有明确的疗效和作用机制,临床价值巨大,市场前景广阔,同时也填补了同仁堂在慢性心衰领域的空白。
2024年,同仁堂科技在科研与新产品开发上同样可圈可点。针对生脉饮口服液、加味逍遥丸等产品开展的临床研究,积累循证医学数据,进一步提升了产品的市场竞争力与临床认可度。针对京制牛黄解毒片、附子理中丸等多个产品开展的药理机制研究,深入挖掘产品价值特点,明确了药品的有效成分。企业有多个经典名方开发完成中试,多达46个化妆品类和普通食品类已通过同仁堂集团审批正式立项。
同仁堂科技有关负责人表示,2025年,企业将实施新一轮中成药协同创新行动,通过现代技术手段,推动更多古代经典名方向符合现代医药标准的中药复方制剂转化,逐步实现从“好方”到“好药”的转变,以科研创新实力助力企业核心竞争力提升。
年内,同仁堂科技将全力推动包括创新药芪参颗粒在内的20余个品种的临床应用研究。《同仁堂中成药临床应用指南》正在抓紧编撰,届时,这份学术含金量十足的“产品手册”,将用于辅助患者合理用药。