12月25日,广州白云山医药集团股份有限公司(股票代码:600332.SH,00874.HK)发布关于广州白云山生物制品股份有限公司(以下简称“白云山生物”)收到药品注册证书的公告,白云山生物正式获得国家药品监督管理局核准签发的“冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)”《药品注册证书》。此次获批,标志着白云山生物实现了在疫苗产业化领域的重大跨越。
白云山生物一直专注于疫苗的研发、生产与销售,建有“广东省冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)工程技术研究中心”。公司始终秉持“守护健康,质量至上”的使命,持续优化核心工艺,严格把控产品质量。
记者了解到,本次获批的冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)是白云山生物自主研发的预防用生物制品,用于预防狂犬病。该产品不含明胶、抗生素及防腐剂,具有中和抗体产生快、效价高、稳定性强等特点。临床试验显示,该疫苗在10-60岁健康人群中分别采用5剂或4剂程序接种,均表现出良好的免疫原性。
该产品的获批,将为当前严峻的狂犬病防控形势提供新的选择。据世界卫生组织(WHO)统计,全球每年因狂犬病死亡人数超过5万例,其中95%以上集中在亚洲和非洲等中低收入国家。我国狂犬病发病人数位居世界第二,特别是在农村及偏远地区,由于犬只管理等问题,狂犬病防控形势严峻。随着我国宠物经济进入高速发展期,城乡居民养宠率显著提升,人用狂犬病疫苗市场保持刚性需求态势。
(中国日报社广东记者站 记者:邱铨林)