近日,生物制药一次性工艺技术及整体方案提供商乐纯生物宣布完成来自多家知名机构的数亿美元B+轮融资。根据其11月30日完成的股权信息变更显示,新增包括珠海君联健安、上海联新、苏州高瓴祈睿、珠海桦恒(高瓴控股)、中金启德(厦门)等在内的11家新股东。据工商信息,今年上半年乐纯生物刚刚完成B轮融资,由君联系两支基金领投,高瓴创投旗下上海高瓴辰均股权投资合伙企业参投。
据乐纯生物官微发布消息,本轮融资将主要用于多项创新性新产品开发,美国研发中心设立,整合上游产业链、确保供应链,扩大海内外研发市场运营团队等。
这意味着,专注生物制药一次性耗材及设备10余年的乐纯生物将正式杀入关键技术全球竞争序列。
作为生物制药供应链上的关键一环,对于国内市场而言,一次性耗材及设备也属于“卡脖子”领域。关键技术、工艺及市场均由欧美主导。乐纯生物美国研发中心的设立,或可为我们提供一个观察入口,看国内创业公司如何破局,完善国内供应链的同时,打开全球市场。
新冠疫情触发的市场增量
新冠疫情暴发之后,全球生物制药供应链承压,一次性耗材需求增加。
公开数据显示,全球生物药市场空间将由2019年的2860亿美元增至2030年的7680亿美元;我国生物药市场空间将由2019年的3120亿元增至2030年的13030亿元;2019年全球、我国生物药占比分别为22%、19%,2030年将分别达到37%、41%。
另据中信建投一份产业研究报告指出,目前,全球生物制药设备+耗材整体市场规模在200亿美元左右,增速超过10%,其中设备占比约46%,耗材占比约54%(未考虑新冠疫苗);培养基、色谱树脂、一次性生物反应器/储液袋及其配件、微载体、滤器滤膜为主要耗材;按照我国生物药市场规模约占全球18%估算,我国生物制药设备+耗材市场约250亿元,其中耗材约135亿元(未考虑新冠疫苗)。
乐纯生物美国研发中心负责人认为,行业正在从传统走向创新。目前,一次性耗材正在一步一步取代不锈钢设备,并且成为很多企业的优选,甚至对投资人来说,也变得更有吸引力。“与传统大型不锈钢生物反应器不同,一次性耗材正成为一种成本低,投产快,更适合于生物制药研发和放大的生产手段占领市场。随着全球生物医药环境的进步,一次性耗材将推动整个行业的成长,加速企业的创新和商业化进程。”
的确,近两年,由于新冠疫情肆虐,一次性耗材及设备生产能力不够,造成全球市场短缺。疫情在推动一次性耗材大力使用的同时,也凸显了市场的困状。很多海外市场耗材完全无法匹配疫情的需求。中国市场在这轮疫情中,表现出相对的供给优越性。其中,乐纯生物就曾放弃高利润的海外订单,积极排产国内疫苗客户,为新冠疫苗的生产保驾护航。
该负责人判断,在疫情过后,一次性耗材也会是一个长期性的需求。它将支撑和推动生物制药行业的不断成长以及爆发。
海外研发中心——走向全球市场的第一扇门
从技术及生产端来看,一个现实是,“国产化”和“国产替代”还是绝大部分国内相关公司的第一目标。据上述乐纯生物美国研发中心负责人介绍,生物制药一次性耗材在国内是刚刚开始发展的年轻行业(该赛道创业公司多成立于2005年之后)。在色谱填料/层析介质、一次应耗材(反应器、储液袋、搅拌袋等)和培养基三大领域,最优性能产品均来自海外,如默克、赛多利斯等大集团。国内生物制药上游耗材大部分仍依赖进口,而印度等一些国家的起点与中国相似,成长空间巨大。
乐纯生物处于国内第一梯队,12月10日,其官微刚刚发布一款自主研发的膜材测试结果,根据ASTM标准,其透明度、延展性、柔韧性及抗穿刺性等物理性能均追平甚至优于当前市场中的龙头产品。乐纯生物创始人秦孙星说,国产化是必然趋势,下半场更需要的是探索技术“深水区”,并放在全球市场检验。
从市场份额来看,乐纯生物、东富龙、金仪盛世、楚天科技等国内领跑公司,国内市场占有率逐步上升,然而放到全球市场,显然尚未形成竞争力。
在美国设立研发中心,是乐纯生物“突围”战略的第一步,其目标非常清晰:更便于获取技术和人才、更便于触达海外市场、更便于外延式扩张。
乐纯生物美国研发负责人称,生物制药产业链是全球性的,乐纯生物客户也是全球性的,不单单是中国客户,所以设立美国研发中心,有利于我们了解全球客户的需求,也有利于我们接触到国外先进的技术,“技术不是孤立的,中国的科学家不比任何一个国家差,中国的本土制药创新也有基础,但是如何赶上并超过那些世界上引领新技术的生物制药设备竞争对手,我们要做的,必须是包括融入和了解。”
据悉,乐纯美国研发中心将会进行渠道人才培养,技术和原材料创新。“我们打开门走出去建立自己的研发中心,让全世界的人才都加入乐纯,站在全球化的角度,更好地了解客户痛点,解决客户问题,那我们的创新就有原创性,会创造出新技术和成果,同时也有机会更快获得专利和新技术。”上述负责人表示,“计划用两年的时间使美国研发中心达到这样一个状态——第一个六个月,制定战略课题,引入人才,搭建稳定团队,并逐渐为全世界的乐纯企业输送人才;两年内,拥有自己的技术,并将自己的新技术应用到新产品上,拥有自己的专利。”
攻克一次性耗材技术难点,“补链”生物制药全流程
生物制药行业技术难点繁多。长期以来,一个巨大的行业痛点就是:如何让产品变成大家都用得起、而不单单是某国家地区某些阶层用得起的。这是一个非常大的难点,反映在技术上,就是产量低,保存难。
乐纯生物研发人员举了这样一个案例,很多生物药物需要运到世界各地,需要很大的代价,用得起的人凤毛麟角。“有些美国和德国疫苗要求摄氏零下40-80度储藏,发展中国家地区像一些东南亚国家和非洲就用不起,低温保存运输这个技术难点近期是没法解决的。”他认为,低温技术的一些难点想要在短时间内攻克非常难。这会是行业的一个巨大创新点。
此外,从产能上来讲,有些药物产量和产率相对低,如何提高产率和产量也是一个非常大的问题,其中就牵涉到的一次性的材料上的过滤器,灌装技术如何从安全性、效益性上都提高。
这同样也是乐纯生物面临的行业难题。毋庸置疑,能够率先解决上述行业难题的企业,必将成为行业的先锋。目前乐纯生物已经进行了产业链的优化,在乐纯的产业链当中,原来很多需要供应商提供的原材料,现在已经有了自己原创的原材料,这是乐纯的突破。
据了解,乐纯生物已经具备了原创材料生产的膜袋,性能上甚至超过了此前购买的原材料性能。此外,不久前,乐纯生物还刚刚上市了一款新的过滤器,0.45/0.2m双层膜囊式除菌级过滤器。该新产品可通过高性能0.45m预过滤膜提高过滤载量,降低过滤成本,最终实现高效、经济的过滤解决方案。
业内人士表示,目前,乐纯生物之所以能够在国内同行中处于领先地位,就是因为其不断地缩小了自己与世界领先供应商的差距。目前,乐纯生物启动的一些项目也是瞄准世界先进水平。
