7月23日至28日，以“团结协作，共谋发展”为主题的第8届中国—南亚博览会暨第28届中国昆明进出口商品交易会（以下简称“南博会”）在云南省昆明市滇池国际会展中心举行。北京天坛生物制品股份有限公司（以下简称“天坛生物”）惊艳亮相展会现场。
（ 中国生物血液制品首席科学家、天坛生物研发中心总经理余鼎介绍最新科研成果 李瑾灿 摄 ）
本次展会，昆明血制将“人凝血酶原复合物（PCC）”生产工艺模型“搬”到了现场。2022年10月24日，云南省第一瓶由天坛生物昆明血制“智慧工厂”试生产的血液制品—人凝血酶原复合物成功面世，正式填补了云南省血液制品生产的历史空白，昆明血制“智慧工厂”一次投浆试生产即取得成功，并按照预定计划圆满完成了三大类产品的生产验证。通过生产工艺模型，观众们可近距离了解“PCC”产品从投浆至包装的全生产流程。
（本届南博会期间，天坛生物携全新企业品牌“中生天坛 BTBP ”与大众见面 李瑾灿 摄 ）
据悉，近年来，天坛生物持续加大项目建设和信息化建设，建设成都永安、云南滇中、兰州项目三大血液制品生产基地，打造数字化工厂，实现生产经营全过程流程化、数字化、可视化，提高生产和管理效率，整体生产能力实现跨越式提升。其中，2017年和2022年，云南省人民政府与国药集团先后两次签署战略合作协议，积极推动天坛生物所属重点企业国药集团上海血液制品有限公司整体搬迁至滇中新区，建设云南生物制品产业化基地及配套单采血浆站项目，着力打造“央企入滇、沪滇合作”示范项目。项目占地160余亩，总投资16.55亿元（不含云南省配套单采血浆站），设计投浆量约1,200吨/年，投产后将成为亚洲领先的血液制品研发和生产基地之一。2019年9月，云南生物制品产业化基地及配套单采血浆站项目建设正式启动，历时3年建成云南首个国际领先、国内一流的血液制品智慧工厂。
中国生物血液制品首席科学家、天坛生物研发中心总经理余鼎介绍说，企业发展，离不开科技创新。纵观近年来天坛生物发展实际，无论是产品生产条线的数字化升级，还是新兴产业线的发展壮大，无一不是由科技创新带来的。
血液制品的用途非常广泛，但国内市场供应量不足，作为原料的健康人血浆又有稀缺性和不可替代性，是关系国家医药卫生安全的重要物资，也是稀缺的健康产业。天坛生物作为专注于血液制品研发和生产的国家队，立足发展我国新质生产力重要任务，始终坚持自主创新与协同创新相结合，不断加大研发投入，加强研发队伍建设，优化科研管理机制，围绕罕见病、免疫缺陷、重症感染等领域形成多品种研发管线，重点布局高浓度人免疫球蛋白、重组凝血因子、微蛋白制剂等新产品。
2023年9月5日，天坛生物自主研发的注射用重组人凝血因子Ⅷ做为国内血制企业首个重组凝血因子产品获批上市，主要适用于成人及青少年（≥12岁）血友病A患者出血的控制和预防，是国家鼓励开发的罕见病用药。在长期被进口产品垄断的领域内，天坛生物为我国血友病A患者提供了更多的选择，有效打破了国际医药巨头在国内市场的垄断，大大缩短了与国际血制巨头企业之间的差距，引领国内血制企业研发创新之路。
2023年9月21日，国内首个第四代10%层析静丙获批上市，主要用于治疗各种原发性、继发性免疫球蛋白缺陷症和自身免疫性疾病。相较市场上的第三代静丙，新一代产品具备纯度等质量标准更高的优势，其临床有效性和安全性也显著提升。目前，国外血液制品巨头均已完成基于多步层析工艺的四代静丙的市场更替，天坛生物紧跟国际血液制品技术发展趋势，解决了纯化工艺的技术难题，在国内率先成功研制第四代静丙并获批上市。该产品的成功上市，有效解决了我国人民群众对高品质静丙的需求，弥补了国内市场空白，大大缩短了与国际血制巨头企业之间的差距，也标志着我国静丙产业水平迈入国际先进行列。
（中国日报云南记者站 记者 李映青）
